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关于正大天晴

智慧生产
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中国抗肿瘤、肝病领域的知名企业

正大天晴秉承“质量源于设计”理念,不断致力于现代化厂区建设。公司严格遵守国家GMP要求,并借鉴欧盟GMP与美国FDA标准规划设计生产车间,大力推进智慧工厂、智能车间建设,锻造强大的智能制造硬实力。


正大天晴五大厂区充分引进先进的药品生产线,保障创新化学药、生物制品、高端仿制药、创新原料药等产品的稳定量产与供给,通过值得信赖的产品,服务亿万家庭健康。

  • 01 注射剂/冻干生产线
  • 02 3000L不锈钢生物反应器生产线
  • 03 10000L不锈钢生物反应器生产线
  • 04 抗肿瘤固体生产线
  • 05 冻干粉针剂生产线
  • 06 新型抗肿瘤制剂生产线
  • 07 吸入液体制剂生产线
  • 08 固体制剂生产线
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3000L不锈钢生物反应器生产线

采用穿墙及改进生物制品车间双专利设计建造;核心设备为Cytiva、Merck等国际一线品牌,满足FDA/EMA数据完整性要求;承接派安普利单抗、艾贝格司亭α等重磅产品生产,运行30余批,成功率100%;总规模达12000L,年产蛋白450kg。

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